近日，2025年《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》正式對(duì)外公布，此次國(guó)家基本醫(yī)保目錄調(diào)整新增114種藥品，同時(shí)調(diào)出了29種藥品。此前有報(bào)道稱，仁會(huì)生物的GLP-1藥物貝那魯肽（商品名：誼生泰，以下簡(jiǎn)稱“降糖版貝那魯肽”）被調(diào)出。

　　對(duì)于“被調(diào)出”的說(shuō)法，仁會(huì)生物12月12日向澎湃新聞?dòng)浾弑硎?，這是基于公司整體戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃、商業(yè)化布局以及綜合成本考量等多重因素，經(jīng)過(guò)審慎評(píng)估后，于2025年7月主動(dòng)向國(guó)家醫(yī)保局提交申請(qǐng)的結(jié)果。

　　仁會(huì)生物表示，衷心感謝國(guó)家醫(yī)保局對(duì)創(chuàng)新藥企及降糖版貝那魯肽的支持。此次調(diào)整是公司根據(jù)發(fā)展階段的主動(dòng)戰(zhàn)略選擇，短期內(nèi)公司希望通過(guò)聚焦生殖備孕減重這一細(xì)分領(lǐng)域，更精準(zhǔn)地服務(wù)有迫切需要的患者，創(chuàng)造社會(huì)效益的同時(shí)，也實(shí)現(xiàn)公司資源的優(yōu)化配置與可持續(xù)發(fā)展。

　　降糖版貝那魯肽是仁會(huì)生物自主研發(fā)的中國(guó)糖尿病領(lǐng)域第一個(gè)創(chuàng)新生物藥，于2016年12月獲批上市，用于二型糖尿病治療；2020年通過(guò)談判被納入2020版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，協(xié)議期至2022年12月31日；此后成功續(xù)約2022版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，并對(duì)醫(yī)保支付范圍進(jìn)行了調(diào)整，即從原本的“限二甲雙胍等口服降糖藥或胰島素控制效果不佳的BMI≥25的患者，首次處方時(shí)需由二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)?？漆t(yī)師開(kāi)具處方”調(diào)整為“限2型糖尿病”。2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作中再次續(xù)約成功，進(jìn)入2024年版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，協(xié)議期兩年，自2025年1月1日實(shí)施至2026年12月31日。

　　為何在協(xié)議期內(nèi)就主動(dòng)選擇退出醫(yī)保目錄？按照仁會(huì)生物的說(shuō)法，雖然在2020年底成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄，但自2021年起方開(kāi)始執(zhí)行醫(yī)保價(jià)格進(jìn)行銷售，客觀上已錯(cuò)過(guò)了創(chuàng)新藥上市后市場(chǎng)開(kāi)拓的黃金窗口期。公司作為一家規(guī)模尚在發(fā)展中的創(chuàng)新藥企，資源相對(duì)有限，隨著公司減重產(chǎn)品上市，面臨著在糖尿病和減重兩個(gè)不同患者群體的市場(chǎng)中同時(shí)投入的壓力，經(jīng)過(guò)權(quán)衡決定更聚焦地配置資源。

　　仁會(huì)生物表示，由于降糖版貝那魯肽在糖尿病的治療上有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，公司仍在開(kāi)展后續(xù)的臨床研究，積累更多臨床證據(jù)，期望在不久的將來(lái)能夠以全新的面貌回歸。

　　上述減重產(chǎn)品是指貝那魯肽注射液（商品名：菲塑美，以下簡(jiǎn)稱“減重版貝那魯肽”），該產(chǎn)品于2023年7月獲批用于成年人的體重管理，是國(guó)內(nèi)首款獲批減重適應(yīng)癥的原創(chuàng)新藥，也是全球唯一一款全人源氨基酸序列的GLP-1類藥物。按照藥品說(shuō)明書，仁會(huì)生物的減重版貝那魯肽需要每天三針，便利性不及諾和諾德的司美格魯肽、禮來(lái)的替爾泊肽等周制劑。

　　對(duì)此，仁會(huì)生物在目標(biāo)人群上打出了差異化。仁會(huì)生物向澎湃新聞?dòng)浾咄嘎叮緵Q定把握國(guó)家“體重管理年”的政策導(dǎo)向與公眾健康需求，在減重市場(chǎng)深入開(kāi)拓，并選擇將“生殖備孕人群的體重管理”作為首要發(fā)力點(diǎn)。

　　2024年6月26日，國(guó)家衛(wèi)生健康委等16個(gè)部門聯(lián)合制定的《“體重管理年”活動(dòng)實(shí)施方案》中，特別提出加強(qiáng)孕產(chǎn)婦體重管理，提高生殖健康水平?！俺胤逝謬?yán)重影響女性生育力，國(guó)內(nèi)外指南共識(shí)強(qiáng)烈建議肥胖女性在備孕前減輕體重至適宜范圍（BMI≤23），以增加受孕概率?！比蕰?huì)生物表示，減重版貝那魯肽具有“生殖安全性高”的特點(diǎn)，是唯一未在非臨床研究中發(fā)現(xiàn)生殖毒性的GLP-1類減重藥物，同時(shí)半衰期僅為11分鐘，起效快，消除快，能夠幫助患者更快進(jìn)入治療周期，縮短達(dá)妊娠時(shí)間（指從開(kāi)始嘗試懷孕到成功懷孕的時(shí)間），同時(shí)也可大力改善患者的代謝異常。

　　值得一提的是，目前司美格魯肽、替爾泊肽等GLP-1藥物均已進(jìn)入醫(yī)保目錄，但僅限于糖尿病適應(yīng)證，并不包括減重。此前，國(guó)家醫(yī)保局曾對(duì)外表示，減肥藥再“神”也不能進(jìn)醫(yī)保。

　　澎湃新聞?dòng)浾?李瀟瀟