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藥登系統(tǒng)上線!創(chuàng)新藥出海有了關(guān)鍵支撐

2025-12-17 16:10:00

來源:新浪基金

  近期,中國藥品價格登記系統(tǒng)正式上線。有分析稱,該系統(tǒng)正通過提供一個面向全球、權(quán)威、規(guī)范、透明的市場價格登記平臺,加速中國創(chuàng)新藥的國際化進程。那么具體來看,它將如何助推藥企出海呢?

  資料參考:財聯(lián)社《中國藥品價格登記系統(tǒng)今日上線 解決創(chuàng)新藥出?!盁o錨”痛點》,2025.12.2

  破解出海定價困局!藥登系統(tǒng)是什么?

  • 獨立于醫(yī)保的市場化價格登記平臺

  中國藥品價格登記系統(tǒng)(簡稱“藥登系統(tǒng)”),是獨立于醫(yī)保掛網(wǎng)體系的國家級價格登記平臺,為藥品上市許可持有人提供價格登記、價格查詢、價格比較、公證等多類服務(wù)。醫(yī)藥企業(yè)可根據(jù)發(fā)展需要,自主申報登記藥品價格,并對所提交信息的真實性負責;運營單位僅受理登記申報,不干預(yù)企業(yè)自主定價。

  該平臺采取“一地受理、全國共享、全球公開”的模式,登記價格面向企業(yè)和全球開放查詢,藥品上市許可持有人可獲取登記價格多語種查詢憑證,作為藥品價格登記的有效證明。

  • 為中國創(chuàng)新藥構(gòu)建國際價格“標尺”

  隨著中國創(chuàng)新藥加速出海,價格體系已成為企業(yè)國際化的核心瓶頸。業(yè)內(nèi)專家指出,如果長期以醫(yī)保談判價作為對外報價的主要參照,海外市場很容易將這些藥品視為“低估值產(chǎn)品”,進而削弱企業(yè)在國際商業(yè)化和BD(業(yè)務(wù)拓展)合作中的議價能力。

  在此背景下,藥登系統(tǒng)的上線被視為補齊這一結(jié)構(gòu)性短板的關(guān)鍵舉措。該平臺定位于醫(yī)保支付體系之外的藥品市場價格登記場景,未來將逐步形成覆蓋創(chuàng)新藥及其他登記品種的“一藥一檔”數(shù)據(jù)庫,為企業(yè)在國內(nèi)外市場構(gòu)建一致性定價體系提供權(quán)威依據(jù)。產(chǎn)業(yè)界普遍判斷,這一平臺將成為中國創(chuàng)新藥構(gòu)建國際價格體系的重要抓手。

 ?。ㄙY料參考:財聯(lián)社《中國藥品價格登記系統(tǒng)今日上線 解決創(chuàng)新藥出?!盁o錨”痛點》,2025.12.2)

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  為何重要?對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的四大影響

  該系統(tǒng)對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的影響主要體現(xiàn)在四方面:

  加速國際化進程。來自國家醫(yī)保局的數(shù)據(jù)顯示,2025年前三個季度,我國醫(yī)藥企業(yè)完成海外授權(quán)交易超過103筆,總交易金額突破920億美元,中國市場的終端價格參考價值日益凸顯。借鑒國際經(jīng)驗,中國藥品價格登記系統(tǒng)面向全球,系統(tǒng)所出具的多語種價格憑證,為企業(yè)開拓國際市場提供了關(guān)鍵價格支撐,或?qū)⒅χ袊幤笃评顺龊?。(資料參考:新華網(wǎng)《全球公開!中國藥品價格登記系統(tǒng)助力創(chuàng)新藥發(fā)展》,2025.12.2)

  提升商業(yè)化確定性。國家醫(yī)保局指出,藥登系統(tǒng)與各省級醫(yī)藥采購平臺相互獨立、互不干擾。省級平臺價格本質(zhì)上是在醫(yī)?;鹬Ц秷鼍跋滦纬傻奶囟ń灰變r。而在藥登系統(tǒng)中,企業(yè)申報的是醫(yī)保市場之外的供應(yīng)價,可適用于民營醫(yī)院、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、自費醫(yī)療和高端醫(yī)療等多元場景。(資料參考:財聯(lián)社《中國藥品價格登記系統(tǒng)今日上線 解決創(chuàng)新藥出?!盁o錨”痛點》,2025.12.2)

  自主申報登記藥品價格是對一款創(chuàng)新藥實現(xiàn)“兩種身份、兩種價格”的認可。有觀點認為,中國藥登正式確立了醫(yī)保戰(zhàn)略購買與市場自主定價雙軌并行的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展路徑。這意味著,創(chuàng)新藥即使未進醫(yī)保,也可以通過該系統(tǒng)確立市場價值。(資料參考:科技日報《認可“市場身份”,支持創(chuàng)新藥發(fā)展》,2025.12.4)

  吸引跨國藥企在華布局。中國藥登的建立,既有利于中國創(chuàng)新藥“走出去”,也有助于吸引更多國外高質(zhì)量新藥進入中國市場、惠及中國患者。據(jù)悉,首批進行價格登記的9家企業(yè)中,就有一家國外藥企的身影。這或?qū)⒂兄趦?yōu)化國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的競爭環(huán)境。(資料參考:北京商報《構(gòu)建全球化藥品價格體系!中國藥品價格登記系統(tǒng)正式發(fā)布,9家藥企進行首批登記》,2025.12.2)

  促進良性競爭與創(chuàng)新激勵。業(yè)內(nèi)人士分析稱,“市場身份”對應(yīng)的價格能體現(xiàn)創(chuàng)新藥的臨床價值,藥企可憑此在海外和國內(nèi)非醫(yī)保市場獲得更高回報,反哺后續(xù)新藥研發(fā),形成研發(fā)投入、收益、再研發(fā)的良性循環(huán)。藥企不用因醫(yī)保低價影響創(chuàng)新熱情,還能通過多元定價拓展利潤空間,加大在前沿領(lǐng)域的研發(fā)投入。(資料參考:科技日報《認可“市場身份”,支持創(chuàng)新藥發(fā)展》,2025.12.4)

  長遠來看,該系統(tǒng)的建立將推動中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)的健康發(fā)展與高質(zhì)量出海。若關(guān)注創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的長期價值,投資者可借助相關(guān)銀華基金旗下的ETF產(chǎn)品,如覆蓋A股創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新藥ETF(代碼:159992)及其聯(lián)接基金(A類:012781;C類:012782),覆蓋港股創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的港股創(chuàng)新藥ETF(代碼:159567)及其聯(lián)接基金(A類:023929;C類:023930),力爭把握產(chǎn)業(yè)升級機遇。

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