原標題：今日視點：政策助力中國創(chuàng)新藥“加速跑”
近日，《2026年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》（以下簡稱“征求意見稿”）對外發(fā)布。在業(yè)界看來，征求意見稿中有關(guān)創(chuàng)新藥“預申報”機制、商業(yè)健康保險與基本醫(yī)保“雙目錄”聯(lián)動等內(nèi)容，凸顯了“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新”的政策基調(diào)。
筆者認為，從藥品審評審批的制度提速，到醫(yī)保支付體系的多維擴容，中國創(chuàng)新藥在政策推動下，迎來了“加速跑”的新階段。
支付端時間窗口的壓縮，是創(chuàng)新藥“加速跑”最直觀的體現(xiàn)。
回顧醫(yī)保目錄調(diào)整的演變，調(diào)整周期最長為8年。如今，國家醫(yī)保目錄已經(jīng)建立了每年一調(diào)的動態(tài)調(diào)整機制。這使得新藥從獲批上市到納入醫(yī)保目錄可以報銷所需的時間，從5年左右縮短至1年左右，約80%的創(chuàng)新藥在上市兩年內(nèi)便納入醫(yī)保支付范圍。
不過，對于創(chuàng)新藥企業(yè)來說，時間就是市場。以往，藥品必須在6月30日前正式獲批才能申報國家醫(yī)保目錄，錯過這一次窗口期便需要等待下一年的醫(yī)保目錄調(diào)整，這讓部分卡在醫(yī)保目錄調(diào)整窗口期的創(chuàng)新藥錯失了醫(yī)保目錄準入帶來的市場機遇。
針對這一痛點，征求意見稿提出，“本方案正式發(fā)布之日前完成技術(shù)審評，但尚未獲得正式批件的藥品或適應癥可預填報”。這意味著，政策允許符合條件的創(chuàng)新藥在正式獲批前，提前參與醫(yī)保目錄調(diào)整的相關(guān)準備工作，將上市與準入之間的“空窗期”進一步壓縮。這也將使得創(chuàng)新藥在獲批后更快觸達患者、兌現(xiàn)商業(yè)化預期。
如果說“預申報”解決的是速度問題，那么“雙目錄”聯(lián)動解決的則是深度與廣度問題。
國家醫(yī)保是創(chuàng)新藥支付的“壓艙石”，但隨著每年數(shù)十款乃至上百款高價值創(chuàng)新藥上市，單一支付方的壓力日益突出。2025年年末，我國首版商保創(chuàng)新藥目錄對外發(fā)布，19種藥品納入商保創(chuàng)新藥目錄，旨在打造多元支付體系。但藥企參與商保創(chuàng)新藥目錄的積極性不高，擔心后續(xù)因無法銜接醫(yī)保；患者則面臨商保覆蓋面有限、賠付能力不足的問題。
根據(jù)征求意見稿，目錄外藥品申報條件增加三條，分別為“納入《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》（2025年）的藥品”“2020年1月1日后國家藥監(jiān)部門附條件批準上市且于2023年1月1日至本方案公布之日期間轉(zhuǎn)為常規(guī)批準的新通用名藥品（不含新適應癥或功能主治）”“2020年1月1日（含）以后談判準入的品種，因未能成功續(xù)約而被調(diào)出目錄的，其首個同通用名藥品于2021年1月1日至本方案印發(fā)之日期間獲批上市的”。這三處調(diào)整，既適當拓寬了目錄外藥品的申報范圍，也體現(xiàn)醫(yī)保藥品目錄與商保創(chuàng)新藥目錄的銜接，增強企業(yè)參與申報商保創(chuàng)新藥目錄的積極性。
除了支付端，創(chuàng)新藥的價格形成機制也在優(yōu)化。今年4月份，國務院辦公廳印發(fā)《關(guān)于健全藥品價格形成機制的若干意見》提出，優(yōu)化創(chuàng)新藥等新上市藥品首發(fā)價格機制。其中提及“對創(chuàng)新程度高、臨床價值大的高水平創(chuàng)新藥，支持在上市初期制定與高投入、高風險相符的價格，在一定時期內(nèi)保持價格相對穩(wěn)定”。這表明，政策層面鼓勵給予能夠創(chuàng)造更大價值的創(chuàng)新藥企更寬容、更穩(wěn)定的定價空間。
征求意見稿的發(fā)布，再次向市場釋放明確信號：政策持續(xù)“支持真創(chuàng)新”。同時也會用規(guī)則剔除掉缺乏臨床價值的“跟隨式創(chuàng)新”。對于企業(yè)而言，最理性的選擇不是盲目追逐申報窗口期，而是沉下心來，面向未被滿足的臨床需求，開展差異化、高壁壘的真創(chuàng)新。
在“加速跑”的基礎(chǔ)上，政策層面仍需支持創(chuàng)新藥“跑得穩(wěn)”“跑得遠”。我們要清醒地看到，熱門靶點同質(zhì)化競爭依然存在；商業(yè)健康保險的覆蓋面和賠付能力仍在培育期；部分創(chuàng)新藥仍面臨“進得了醫(yī)保、進不了醫(yī)院”的“最后一公里”難題?！凹铀倥堋辈皇恰鞍倜讻_刺”，更像是一場考驗耐力的“馬拉松”。