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有患兒年費用從12萬降至3萬元!長效生長激素納入醫(yī)保明起執(zhí)行,一產(chǎn)品降價75%

2025-12-31 14:03:00

來源:每日經(jīng)濟新聞

  “結(jié)果拿到了,確定要(給孩子)打生長激素了。有水劑的,還有粉劑的,(醫(yī)生)說的過了元旦,我們要打的針就要調(diào)價格了。如果不降價的話,打針費用4000元~5000元/月。過了元旦再來打,一個月費用只需約2000元。”日前,一位家長在社交平臺分享道。

  近日,關(guān)于長效生長激素大幅減價的話題也在部分家長群內(nèi)被廣泛討論?!睹咳战?jīng)濟新聞》記者(以下簡稱“每經(jīng)記者”)了解到,這與近期“國談”落地,長效生長激素進入國家醫(yī)保目錄有很大關(guān)系。

  12月7日,國家醫(yī)保局正式發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》。目錄顯示,兩種長效生長激素產(chǎn)品被納入,并將于2026年1月1日起正式執(zhí)行,用于生長激素缺乏癥所致的兒童生長緩慢。

  記者了解到,此次納入醫(yī)保的兩種國產(chǎn)長效生長激素制劑分別為特寶生物的怡培生長激素注射液(益佩生)和金賽藥業(yè)的金培生長激素注射液(金賽增)。其中,益佩生為治療用生物制品1類新藥,2025年上市。

  相較于傳統(tǒng)短效生長激素,目前長效生長激素僅需每周1次給藥,全年可減少300余次注射,在給藥頻率、依從性和長期管理方面具有明顯優(yōu)勢。

  價格方面,此前益佩生5毫克裝、金賽增9毫克裝的生長激素掛網(wǎng)價分別為1798元和3500元。而進入醫(yī)保目錄后,益佩生5毫克裝價格由1798元降低至853.2元,降價幅度約53%;金賽增雖也入選2025年版國家醫(yī)保藥品目錄,但企業(yè)決定暫不公布中選價。

  不過,一名接近金賽藥業(yè)的人士在接受每經(jīng)記者采訪時表示,金賽增9毫克規(guī)格長效生長激素已進入最新版國家醫(yī)保目錄,價格從原價約3500元/支大幅降至約900元/支,降價幅度約75%,將顯著減輕患者家庭的治療負擔。

  不過,上述人士告訴記者,因廠家還需與各省市醫(yī)保局進行價格談判和競價,該藥品降價后價格并非全國統(tǒng)一?!敖鹳愒霾⑽粗苯庸_進入醫(yī)保后的價格,但約900元/支的價格算是行業(yè)內(nèi)公開秘密?!?/p>

  關(guān)于降價后的治療費用,記者以降價幅度更大的金賽增長效生長激素為例,測算了一個直觀案例:生長激素的使用劑量與患者體重、適應證直接相關(guān),本次進醫(yī)保的適應證是生長激素缺乏癥,金賽增用于該病癥的起始治療劑量為0.2毫克/千克。以30千克的患兒為例,降價前一年治療費用約12萬元,降價后按900元/支計算,年費用僅需3萬元。

  “也就是說,約900元/支的價格是所有患者都能享受的降價優(yōu)惠,但以符合生長激素缺乏癥適應證的測算患者為例,還可在3萬元年費用基礎(chǔ)上,按所在省市醫(yī)保報銷政策進一步報銷,最終年治療費用會低于3萬元。不過國家并未統(tǒng)一醫(yī)保報銷比例,具體報銷金額需以當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)的政策為準?!鄙鲜鼋咏鹳愃帢I(yè)的人士表示。

  另一位家長也向記者分享了其因療效、價格等改變治療方案的過往經(jīng)歷。其孩子6歲時體重約30斤,曾使用長效水劑,每月費用近4000元,使用短效制劑也需2000多元,“后來體重增長了費用更貴,加上身高增長停滯,就換了粉劑劑型”。醫(yī)保降價后,這類家庭的治療費用壓力將得到實質(zhì)性緩解。

  某三甲醫(yī)院主任醫(yī)師在接受每經(jīng)記者采訪時,也從臨床診療視角解讀了此次政策落地的影響與行業(yè)現(xiàn)狀?!敖祪r對患者來說,無疑是福音?!痹撫t(yī)生表示,不過生長激素的醫(yī)保報銷有明確限定,僅針對明確診斷為生長激素分泌不足的患者,“如果只是單純矮小想長高,并未確診該病癥,只能自費治療”。

  市場普遍關(guān)注,大幅降價是否會引發(fā)銷售端劇烈波動。針對降價后的市場反應,一位長效生長激素廠商工作人員張慶(化名)向記者介紹,與普通消費品價格變動可能引發(fā)的囤貨潮不同,該藥品暫未出現(xiàn)大量囤貨或出貨波動的情況。一方面,因為它是嚴謹?shù)奶幏剿?,無法大量購買;另一方面,生長激素缺乏癥在矮小群體中的占比本身不高,客觀上也不會造成市場供需的大幅波動。

  “金賽增長效生長激素已獲批生長激素缺乏癥、特發(fā)性矮?。↖SS)和特納綜合征(TS)3種適應證,同時也是全球范圍內(nèi)唯一獲批ISS和TS適應證的長效生長激素?!苯鹳愃帢I(yè)在接受記者采訪時表示,此次進國家醫(yī)保目錄的長效生長激素適應證僅生長激素缺乏癥,這是一種發(fā)病率很低的罕見病,發(fā)病率為1/10000~1/4000,于2023年9月18日被正式列入《第二批罕見病目錄》。

  張慶在采訪中強調(diào),此次降價讓國產(chǎn)長效生長激素的性價比大幅提升,此前市面上雖然產(chǎn)品效果好,但價格較高讓很多家庭難以負擔。降價后,能讓更多有需要的患者將其列入可選擇范圍。

  “價格只是次要因素,有沒有患病、是否需要治療才是核心?!鄙鲜鋈揍t(yī)院醫(yī)生就其從業(yè)經(jīng)歷分析認為,家長不會輕易讓孩子注射這類藥物,核心顧慮是對孩子其他發(fā)育可能產(chǎn)生的影響。他進一步解釋,只有孩子身高接近對應年齡段低值,或存在明確病理需求時,家長才會考慮治療。

  就此次納入醫(yī)保目錄和降價等情況,記者還嘗試聯(lián)系了特寶生物,但截至發(fā)稿未獲得有效回應。

  對于治療時機,張慶表示,建議家長盡早關(guān)注孩子生長情況,治療費用與體重息息相關(guān),孩子體重越輕,治療費用越少,盡早治療不僅效果更好,也能減輕家庭經(jīng)濟負擔。相反,若孩子體重偏高,治療費用會相對增加。

  然而,記者在采訪中了解到,生長激素治療并非毫無門檻與風險。其屬于嚴格的處方藥,使用前需經(jīng)過全面醫(yī)學評估。另一位患兒家長馮超英(化名)向每經(jīng)記者分享了更為復雜的經(jīng)歷:“這個不是自己想打就打的,得結(jié)合醫(yī)生的評估和經(jīng)驗,有癌癥的不能打,家族有癌歷史的也不行,要查很多事項?!瘪T超英表示,她的孩子曾先后使用過不同廠家的短效和粉劑產(chǎn)品。在治療過程中,曾因調(diào)整劑量和頻次而出現(xiàn)輕微肝損傷,后立即停藥才恢復正常。

  馮超英感慨道,其實能通過運動和飲食是最好的,不是迫不得已還是不要打。“但由于我們家孩子是無法分泌(生長激素),只有一半,這幾個月停止打針后,孩子身高也沒長過了,下個月復查準備再打。”

  每經(jīng)記者在采訪中了解到,此次醫(yī)保準入背后,是國內(nèi)生長激素市場的快速發(fā)展與格局重塑。

  據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計,中國生長激素市場規(guī)模由2018年的40億元迅速增至2022年的120億元,在全球市場中占比達34%,超過美國成為這一領(lǐng)域第一大用藥國。天境生物招股書引用的數(shù)據(jù)顯示,2018年至2030年,中國兒童生長激素缺乏癥治療市場規(guī)模將按照15.7%的年復合增長率遞增。

  隨著企業(yè)研發(fā)推進,市場競爭方面,行業(yè)已從早期單一參與者發(fā)展為多方角逐的格局。目前,除了已上市的金賽藥業(yè)、特寶生物,還有多家企業(yè)布局長效生長激素研發(fā)管線,包括安科生物、維昇藥業(yè)、天境生物等。

  目前,國內(nèi)獲批上市的生長激素以國產(chǎn)品牌為主,從藥效時長來看,以短效產(chǎn)品為主,長效產(chǎn)品數(shù)量較少。據(jù)悉,金賽藥業(yè)的金賽增于2014年作為全球首個長效生長激素獲批上市,其在院內(nèi)水針市場占比高達99%。直至2025年,特寶生物的長效生長激素益佩生獲批上市,使得國內(nèi)長效產(chǎn)品市場競爭加劇。

  不僅如此,隨著國內(nèi)外企業(yè)產(chǎn)品不斷獲批,長效生長激素市場競爭將愈發(fā)激烈。12月25日,國家藥品監(jiān)督管理局正式批準了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的長效生長激素(LAGH)注射液諾澤優(yōu)?(帕西生長激素)的上市申請,用于治療因內(nèi)源性生長激素分泌不足所致生長遲緩的2.5歲及以上兒童患者。本次獲批標志著諾澤優(yōu)?成為首個服務中國患兒的國際原研長效生長激素。

  對于市場競爭加劇等問題,金賽藥業(yè)在接受每經(jīng)記者采訪時表示,公司正在經(jīng)歷多元化研發(fā)和創(chuàng)新的變化,金賽藥業(yè)以生長激素的積累為基礎(chǔ),正在將技術(shù)快速拓展到其他危害兒童健康的重大疾病領(lǐng)域,在內(nèi)分泌代謝、性發(fā)育、過敏、呼吸問題等相關(guān)領(lǐng)域布局。

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