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華蘭生物:參股公司基因公司收到地舒單抗注射液藥品注冊受理通知書

2025-12-15 11:51:00

來源:小浪財訊

華蘭生物公告,近日,公司參股公司華蘭基因工程有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的地舒單抗注射液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請《受理通知書》。地舒單抗注射液為生物類似藥,其原研產(chǎn)品由安進公司開發(fā),已在全球多個國家及地區(qū)獲批上市,用于治療骨質(zhì)疏松癥、骨巨細胞瘤等多類骨骼疾病。地舒單抗通過特異性靶向核因子κB受體活化因子配體(RANKL)發(fā)揮作用,強效抑制破骨細胞介導的骨吸收和骨破壞,從而有效預防和延遲骨相關(guān)事件的發(fā)生。

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