專題：春季行情主升階段來臨 聚焦科技成長和周期成長主線
◎記者 何昕怡
1月12日晚，榮昌生物宣布，與跨國藥企艾伯維就榮昌生物自主研發(fā)的新型靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物RC148簽署獨家授權(quán)許可協(xié)議。據(jù)測算，此次合作中首付款疊加各項里程碑付款，交易總額最高可達(dá)56億美元。
榮昌生物首席執(zhí)行官房健民表示：“RC148是公司產(chǎn)品管線中具有全球競爭力的PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物。此次合作將有助于加速RC148的全球開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，提升榮昌生物的品牌價值和國際影響力?！?/p>
交易額最高可達(dá)56億美元
根據(jù)協(xié)議，艾伯維將獲得RC148在大中華區(qū)以外地區(qū)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。榮昌生物將收到一筆6.5億美元的首付款，并有資格獲得最高達(dá)49.5億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，以及在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的兩位數(shù)分級特許權(quán)使用費。
信達(dá)證券分析認(rèn)為，從交易結(jié)構(gòu)來看，在PD-1/VEGF雙抗賽道稍顯擁擠的背景下，榮昌生物獲得高達(dá)6.5億美元的首付款可以說大超預(yù)期，充分驗證了公司產(chǎn)品的競爭力和極高的對外合作水平。
公告顯示，RC148是榮昌生物研發(fā)的一款新型靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體藥物，其設(shè)計旨在激活抗腫瘤免疫反應(yīng)的同時抑制腫瘤驅(qū)動的血管生成；通過同時靶向并抑制PD-1與VEGF通路，有望通過多機制增強免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性。目前，榮昌生物正在中國開展RC148單藥及聯(lián)合療法治療多種晚期惡性實體瘤患者的臨床研究。
當(dāng)前，隨著已上市藥物的持續(xù)放量以及更多適應(yīng)癥的獲批，榮昌生物的商業(yè)化進(jìn)程將加速發(fā)展。公司原創(chuàng)原研的泰它西普、維迪西妥單抗已于2021年獲批上市。其中，泰它西普治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、重癥肌無力，以及維迪西妥單抗治療胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等的6個適應(yīng)癥獲批銷售。
2026年1月1日，新版基本醫(yī)保藥品目錄和首版商保創(chuàng)新藥品目錄已經(jīng)執(zhí)行。榮昌生物2款創(chuàng)新藥4個適應(yīng)癥成功納入，包括泰愛（注射用泰它西普）新增1個適應(yīng)癥“治療全身型重癥肌無力”首次納入醫(yī)保目錄；成功續(xù)約2款創(chuàng)新藥的3個適應(yīng)癥——泰愛（注射用泰它西普）治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡，愛地希（注射用維迪西妥單抗）治療HER2過表達(dá)晚期胃癌和晚期尿路上皮癌。
中國創(chuàng)新藥“全球新”躍上新臺階
事實上，炙手可熱的靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體代表了一類新型癌癥療法，有望成為下一代腫瘤治療的基石藥物。
記者梳理發(fā)現(xiàn)，除榮昌生物之外，亦有多家國內(nèi)創(chuàng)新藥企在此領(lǐng)域達(dá)成BD交易：2025年5月20日，三生制藥與輝瑞就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707達(dá)成授權(quán)合作，12.50億美元的首付款曾一舉刷新中國創(chuàng)新藥BD（商務(wù)拓展）交易的首付款紀(jì)錄；2024年11月，默沙東“牽手”禮新醫(yī)藥，獲得禮新醫(yī)藥新型在研PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨家許可，禮新醫(yī)藥將獲得5.88億美元的首付款及最高27億美元的里程碑付款。
圍繞靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體所展開的BD交易，是中國創(chuàng)新藥出海熱潮的縮影。近年來，BD交易是國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)最受關(guān)注的話題之一。這一模式的背后，代表著一筆筆不斷刷新紀(jì)錄的授權(quán)交易、跨國藥企的認(rèn)可、國內(nèi)創(chuàng)新藥企研發(fā)能力的不斷提高。
國家藥監(jiān)局日前公布的數(shù)據(jù)顯示：2025年我國已批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥達(dá)76個，超過2024年的48個，創(chuàng)歷史新高。此外，2025年我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總金額超過1300億美元，授權(quán)交易數(shù)量超過150筆，遠(yuǎn)超2024年全年519億美元和94筆，同樣創(chuàng)歷史新高。
同時，我國在研新藥管線約占全球30%，位列全球第二。我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從跟跑到并跑、部分領(lǐng)跑的跨越，已經(jīng)成為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的重要力量。