新浪科技訊 12月30日上午消息，日前，聚焦實(shí)體瘤創(chuàng)新細(xì)胞療法與創(chuàng)新藥開發(fā)的上海君賽生物股份有限公司（下稱“君賽生物”）正式向港交所遞交招股書，擬依據(jù)港股18A章登陸生物科技板塊。

　　據(jù)介紹，君賽生物憑借全球首款無需高強(qiáng)度清淋化療、無需IL-2（白細(xì)胞介素-2，一種促進(jìn)T細(xì)胞生長(zhǎng)、分化及存活的細(xì)胞因子）給藥的TIL（腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞）療法GC101，以及全球首款非病毒載體基因修飾TIL細(xì)胞新藥GC203，在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域構(gòu)建起差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。最新臨床數(shù)據(jù)顯示，GC101針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的轉(zhuǎn)移性晚期非小細(xì)胞肺癌患者客觀緩解率（ORR）達(dá)41.7%，針對(duì)晚期黑色素瘤患者客觀緩解率為30%，有望成為中國首個(gè)獲批上市的TIL療法。

　　從目前數(shù)據(jù)來看，君賽生物的GC101對(duì)多種難治性晚期實(shí)體瘤都有效果。針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的10例轉(zhuǎn)移性晚期黑色素瘤患者（中位前序治療線數(shù)為3.5，100%經(jīng)PD-1抗體治療失?。┛陀^緩解率為30%，中位無進(jìn)展生存期為5.5個(gè)月。

　　針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的12例轉(zhuǎn)移性晚期非小細(xì)胞肺癌患者（中位前序治療線數(shù)為3），中位隨訪13.0個(gè)月時(shí)，GC101展示出41.7%的客觀緩解率，中位緩解持續(xù)時(shí)間未達(dá)到；12個(gè)月總生存率為66.7%，中位生存期尚未達(dá)到。

　　目前，GC101用于治療黑色素瘤的臨床試驗(yàn)正在開展關(guān)鍵II期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于2026年提交生物制品許可申請(qǐng)（BLA）；GC101用于治療非小細(xì)胞肺癌的臨床管線目前處于Ib期臨床。除此之外，其在宮頸癌、膽管癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、肉瘤、膽囊癌等惡性腫瘤中均顯示出潛力。

　　按照計(jì)劃，GC101預(yù)計(jì)2026年提交上市申請(qǐng)，若成功獲批，將成為國內(nèi)首個(gè)上市的TIL療法。除了GC101，君賽生物還有一款重點(diǎn)產(chǎn)品GC203，是全球首款非病毒載體基因修飾TIL新藥。目前，該產(chǎn)品已獲得臨床研究批準(zhǔn)，進(jìn)入后續(xù)開發(fā)階段。

　　據(jù)介紹，2023年公司研發(fā)開支5762萬元，2024年增至9099萬元，2025年上半年已達(dá)5280萬元，核心產(chǎn)品相關(guān)研發(fā)成本占比為46%。