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諾和諾德口服版Wegovy獲批 以自費渠道主攻減重市場

2025-12-23 16:49:00

來源:環(huán)球市場播報

  諾和諾德口服版 Wegovy 于周一獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,這款每日口服一次的強效減重藥計劃于 2026 年 1 月初直接面向美國自費用戶上市,成為檢驗減重藥自費市場需求的關(guān)鍵案例,也標志著諾和諾德在與美國競爭對手禮來制藥的較量中搶占先機。

  核心交易與上市策略

  11 月,諾和諾德與禮來制藥根據(jù)與特朗普政府達成的協(xié)議約定,若其減重口服藥獲批,將為美國聯(lián)邦醫(yī)保(Medicare)、醫(yī)療救助(Medicaid)患者及無保險覆蓋的自費用戶,提供每月 149 美元的起始劑量定價。

  諾和諾德美國業(yè)務(wù)執(zhí)行副總裁大衛(wèi)?穆爾在藥物獲批前接受路透社采訪時稱:“美國患者從上市首日起就能享受自費購藥服務(wù)。” 公司計劃通過 CVS、沃爾瑪?shù)攘闶鬯幍辍oodRx 等線上平臺,以及 Ro、慧儷輕體(WeightWatchers)等遠程醫(yī)療合作方多渠道鋪貨,讓患者無需等待保險覆蓋即可開始治療。穆爾透露,今年美國 Wegovy 注射劑的自費處方占比已從約 5% 升至兩位數(shù)。

  這是諾和諾德首次采用非傳統(tǒng)模式上市新藥。以往公司通常是 “產(chǎn)品上市后,等待保險公司納入承保,再在零售藥店上架”,而此次將自費用戶作為核心目標,旨在扭轉(zhuǎn)銷售增長放緩的態(tài)勢,并激活減重藥市場下一階段的擴張。2024 年年中以來,受競爭加劇影響,諾和諾德市值已蒸發(fā)數(shù)千億美元。

  市場競爭與產(chǎn)品優(yōu)勢

  諾和諾德正面臨禮來 Zepbound(美國以外地區(qū)名為 Mounjaro)的激烈競爭,同時還承受著未獲批的司美格魯肽(Wegovy 注射劑與口服劑的活性成分)復(fù)合仿制藥的低價沖擊。禮來的口服減重藥預(yù)計最快 2026 年 3 月獲批。

  諾和諾德希望口服版 Wegovy 能吸引不愿接受 GLP - 1 注射治療的人群。公司美國醫(yī)療負責人賈森?布雷特博士稱,口服劑型可為醫(yī)生提供更多處方選擇,結(jié)合遠程醫(yī)療能更好地契合患者需求。阿拉巴馬大學伯明翰分校醫(yī)學教授、參與該藥物臨床試驗的肥胖癥研究專家蒂莫西?加維表示,有效的口服制劑有助于患者長期堅持用藥。

  臨床試驗顯示,口服版 Wegovy 使用者 15 個月平均減重 13.6%,接近注射版約 15% 的減重效果,遠高于安慰劑組的 2.2%。該口服藥需每日清晨空腹用少量水送服,服藥后需間隔 30 分鐘再進食或飲水。

  自費市場潛力與行業(yè)觀點

  遠程醫(yī)療公司 Ro 的首席執(zhí)行官扎卡里亞?雷塔諾指出,口服藥對恐針、出現(xiàn) “注射疲勞” 以及不認為自身病情需要注射治療的患者而言,是更易接受的 “入門選擇”。

  諾和諾德預(yù)計口服版不會沖擊注射版 Wegovy 的業(yè)務(wù)。分析師與行業(yè)高管普遍認為,口服 GLP - 1 類藥物不會完全替代注射劑,但到 2030 年有望占據(jù)全球減重藥市場 20% 的份額。不過也有質(zhì)疑聲音,部分基金經(jīng)理認為當前部分上市芯片企業(yè)估值缺乏基本面支撐,而口服減重藥的長期市場表現(xiàn)仍有待自費用戶需求與定價策略的雙重驗證。

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