葛蘭素史克稱其治療重度哮喘的藥物已獲得美國批準,愈發(fā)有希望成為一款明星產(chǎn)品。
該公司周三在聲明中稱,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準Exdensur用作12歲及以上重度哮喘患者的附加維持治療藥物。
該藥本月早些時候還獲得了歐洲藥品管理局的支持,英國藥品監(jiān)管機構(gòu)也已放行。葛蘭素史克表示,中國和日本監(jiān)管機構(gòu)也在審批之中。
該公司股價在倫敦早盤一度上漲1.2%。該股今年截至周二收盤累計上漲了逾35%。
Exdensur,即depemokimab,是首個治療這些呼吸道疾病的超長效生物制劑,每年只需給藥兩次。在臨床試驗中,該藥物可使嚴重哮喘發(fā)作減少54%,并幫助改善慢性鼻竇炎患者的鼻腔阻塞情況及縮小鼻息肉。
此藥被視為葛蘭素史克的關(guān)鍵增長點,該公司希望在2026年至2027年間將其推出、能用于多種適應癥。葛蘭素史克預計Exdensur的年銷售額至多將達到30億英鎊(40億美元)。