新華社北京5月13日電（記者戴小河）國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心13日發(fā)布的《2025年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，2025年我國藥品注冊申請(qǐng)受理、審結(jié)數(shù)量穩(wěn)步增長，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量創(chuàng)歷史新高，臨床急需用藥加速上市，藥品審評(píng)審批體系持續(xù)完善，有力保障群眾用藥需求。

  報(bào)告顯示，2025年藥審中心共受理各類藥品注冊申請(qǐng)20149件，同比增長3%；審結(jié)各類注冊申請(qǐng)19375件，同比增長6%，審評(píng)效率持續(xù)提升，仿制藥、創(chuàng)新藥、中藥、生物制品等各類藥品申報(bào)審評(píng)有序推進(jìn)。

  創(chuàng)新藥成果豐碩成為年度最大亮點(diǎn)。全年批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥76個(gè)，其中新機(jī)制新靶點(diǎn)藥物11個(gè)，兩項(xiàng)數(shù)據(jù)均創(chuàng)歷史新高。這些創(chuàng)新藥覆蓋抗腫瘤、抗感染、內(nèi)分泌等多個(gè)臨床急需領(lǐng)域，26個(gè)通過優(yōu)先審評(píng)審批程序上市，15個(gè)獲附條件批準(zhǔn)上市，15個(gè)在臨床試驗(yàn)期間納入了突破性治療藥物程序，讓患者盡早用上新藥好藥。

  臨床急需用藥供給持續(xù)加碼。2025年批準(zhǔn)罕見病用藥48個(gè)、兒童用藥138個(gè)，審評(píng)通過短缺藥品174個(gè)，破解特殊人群、緊缺領(lǐng)域用藥難題。

  中藥創(chuàng)新發(fā)展提速。全年受理中藥注冊申請(qǐng)2723件，創(chuàng)新中藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方獲批數(shù)量穩(wěn)步增長，呼吸、消化等中醫(yī)優(yōu)勢病種新藥不斷涌現(xiàn)。

  生物制品領(lǐng)域成果突出。細(xì)胞與基因治療、創(chuàng)新疫苗審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)完善，累計(jì)8款CAR-T細(xì)胞治療藥品獲批上市，多款新型疫苗助力公共衛(wèi)生防控。