近日,康弘藥業(yè)發(fā)布2025年年報(bào),全年?duì)I業(yè)收入45.85億元,同比增長2.98%,經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額達(dá)到15.04億元,同比增長6.50%。連續(xù)5年保持穩(wěn)健增長。
在創(chuàng)新藥“九死一生”、集采常態(tài)化的行業(yè)背景下,康弘藥業(yè)的增長韌性從何而來?答案不僅是亮眼的生物藥爆發(fā),更是源于康弘藥業(yè)在中藥領(lǐng)域長期深耕的“慢功夫”。
數(shù)據(jù)顯示,公司中成藥板塊實(shí)現(xiàn)營收14.96億元,同比增長5.80%,增速領(lǐng)跑整體水平。當(dāng)市場追逐一個(gè)又一個(gè)生物藥熱點(diǎn)時(shí),它已在中藥領(lǐng)域默默筑起一道難以逾越的護(hù)城河。
聚焦慢病黃金賽道,獨(dú)家品種矩陣構(gòu)筑穩(wěn)固基本盤
自成立以來,創(chuàng)新中成藥一直是康弘藥業(yè)發(fā)展的基石與基本盤。
早在1994年成都康弘制藥有限公司成立之時(shí),第一個(gè)產(chǎn)品就是治療高血壓的創(chuàng)新中成藥松齡血脈康膠囊。經(jīng)過三十余年發(fā)展,康弘藥業(yè)目前主要在銷的25個(gè)藥品中,有10個(gè)是獨(dú)家品種,20個(gè)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,11個(gè)進(jìn)入國家基本藥物目錄。
2001年,康弘藥業(yè)將擁有80余年歷史的老字號企業(yè)“濟(jì)生堂”納入旗下,以現(xiàn)代化管理體系為其注入活力,使其完成從傳統(tǒng)手工炮制到智能化生產(chǎn)的迭代升級,如今已獲評“中華老字號”,坐擁97個(gè)藥品批準(zhǔn)文號,為康弘后續(xù)獨(dú)家品種的開發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)支撐。
其中舒肝解郁膠囊是國內(nèi)首個(gè)獲批用于治療輕、中度抑郁癥的中成藥創(chuàng)新藥。根據(jù)《2022年國民抑郁癥藍(lán)皮書》,我國抑郁癥患者人數(shù)約9500萬,存在巨大的未滿足臨床需求。該產(chǎn)品憑借扎實(shí)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)脫穎而出,頭對頭臨床試驗(yàn)顯示其與西藥氟西汀療效相當(dāng),有效率達(dá)67.14%,且不良反應(yīng)少、患者依從性好。憑借這些優(yōu)勢,舒肝解郁膠囊不僅被多個(gè)權(quán)威臨床指南推薦,更在2022年獲批為國家中藥二級保護(hù)品種,保護(hù)期7年。
2020年全球抑郁癥人數(shù)及治療人數(shù)對比松齡血脈康膠囊作為我國首個(gè)以鮮松葉入藥的降壓降脂中成藥,被《老年缺血性腦卒中慢病管理指南》推薦為高血壓干預(yù)唯一中成藥。面對集采常態(tài)化,康弘藥業(yè)積極擁抱變革,該產(chǎn)品已累計(jì)進(jìn)入全國23個(gè)省集采目錄并中選,成功實(shí)現(xiàn)了“以價(jià)換量”,市場份額持續(xù)擴(kuò)大。
渴絡(luò)欣膠囊則瞄準(zhǔn)了糖尿病嚴(yán)重并發(fā)癥——糖尿病腎病的治療藍(lán)海,填補(bǔ)了該領(lǐng)域中藥治療的空白。糖尿病患者群體龐大,且腎病是其主要且治療費(fèi)用高昂的并發(fā)癥之一,市場規(guī)模近百億。該產(chǎn)品被《老年糖尿病中醫(yī)診療指南》推薦,可有效降低患者血糖、蛋白尿及血清炎性因子水平。隨著糖尿病患病率攀升及診療意識(shí)的提高,針對并發(fā)癥的治療市場潛力巨大。
此外,包括膽舒膠囊、清潤丸等獨(dú)家品種在內(nèi),康弘藥業(yè)產(chǎn)品共同的特點(diǎn)是:針對明確的、未被充分滿足的臨床痛點(diǎn),擁有扎實(shí)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐,且用藥周期長,患者粘性高。在集采政策持續(xù)擠壓仿制藥利潤、行業(yè)加速優(yōu)勝劣汰的背景下,這個(gè)中成藥“基本盤”為康弘藥業(yè)提供了穿越周期的穩(wěn)定現(xiàn)金流和利潤保障。
為了確保獨(dú)家品種的品質(zhì)與穩(wěn)定供應(yīng),康弘藥業(yè)構(gòu)建了從源頭到生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈管控體系。在藥材端,旗下子公司康弘種植在四川、甘肅、新疆、黑龍江四省建設(shè)8個(gè)中藥材種植基地,總面積逾7000畝,精準(zhǔn)匹配核心產(chǎn)品的原料需求。在生產(chǎn)端,旗下濟(jì)生堂的醇提智能化生產(chǎn)車間已投入運(yùn)行,通過DCS自控系統(tǒng)、MVR節(jié)能濃縮等先進(jìn)技術(shù),實(shí)現(xiàn)了從投料到干燥的全過程自動(dòng)化,在極致節(jié)能降耗的同時(shí),確保了產(chǎn)品批次間的絕對穩(wěn)定。
這樣的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,不斷夯實(shí)康弘藥業(yè)中藥板塊產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定的根基。2025年,中成藥板塊毛利率高達(dá)86.85%,盈利能力可見一斑。
管線縱深布局,鎖定下一個(gè)十年
在鞏固現(xiàn)有獨(dú)家品種市場地位的同時(shí),康弘藥業(yè)不斷加強(qiáng)研發(fā)布局,將研發(fā)觸角伸向更廣闊、更具挑戰(zhàn)性的臨床未滿足領(lǐng)域,通過適應(yīng)癥拓展與源頭創(chuàng)新,為其中成藥業(yè)務(wù)長期發(fā)展提供動(dòng)能。
作為康弘中成藥板塊的核心增長引擎,舒肝解郁膠囊在抑郁癥治療領(lǐng)域取得巨大成功后,將適應(yīng)癥向焦慮癥領(lǐng)域延伸。
目前,舒肝解郁膠囊新增焦慮適應(yīng)癥的上市申請已提交NDA。焦慮癥在我國的患病率同樣居高不下,舒肝解郁膠囊憑借已有的循證醫(yī)學(xué)積累和良好的安全性口碑,在新增適應(yīng)癥獲批后有望進(jìn)一步擴(kuò)大適用人群,鞏固其在抗抑郁中成藥市場的領(lǐng)導(dǎo)地位。
治療輕中度阿爾茨海默病的中藥新藥KH110(五加益智顆粒),是康弘藥業(yè)中藥管線中最受矚目的未來之星。目前,該藥處于臨床Ⅲ期,研發(fā)進(jìn)展順利。
阿爾茨海默病(AD)作為全球老齡化社會(huì)面臨的重大健康挑戰(zhàn),存在巨大的未滿足臨床需求,市場潛力廣闊。KH110若能在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中證實(shí)其能顯著改善患者認(rèn)知功能或延緩疾病進(jìn)程,將有望在數(shù)百億級的AD治療市場中占據(jù)一席之地。
更具前瞻性的是,康弘藥業(yè)突破傳統(tǒng)中藥研發(fā)模式,將中藥研發(fā)與現(xiàn)代合成生物技術(shù)相結(jié)合。KH617就是基于合成生物技術(shù)研發(fā)的一類新藥,雖然在藥品分類上屬于化藥,但其活性成分來源于中藥。該藥擬用于治療包括膠質(zhì)母細(xì)胞瘤在內(nèi)的晚期實(shí)體瘤,并已獲得美國FDA針對膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的孤兒藥資格認(rèn)定,目前處于臨床Ⅱ期。
不同于傳統(tǒng)中藥提取模式,合成生物學(xué)技術(shù)可實(shí)現(xiàn)中藥活性成分的高效、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),無需依賴傳統(tǒng)中藥材種植,既規(guī)避了藥材品質(zhì)波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn),又大幅提升了活性成分的純度與產(chǎn)量,為中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)開辟了全新路徑。
從舒肝解郁膠囊的適應(yīng)癥拓展,到KH110填補(bǔ)AD領(lǐng)域中藥治療空白,再到KH617以合成生物技術(shù)突破傳統(tǒng)研發(fā)瓶頸,康弘藥業(yè)的中藥創(chuàng)新管線形成了“短、中、長”清晰的格局。這些管線的布局,不僅依托公司百年老字號的組方優(yōu)勢、全產(chǎn)業(yè)鏈的原料與生產(chǎn)保障,更契合了中藥現(xiàn)代化、創(chuàng)新化的行業(yè)發(fā)展趨勢,實(shí)現(xiàn)了傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代科技的完美融合。
這種梯次分明的縱深管線布局,既讓康弘藥業(yè)的中藥護(hù)城河持續(xù)拓寬、不斷加深,更讓其在創(chuàng)新藥寒冬與中藥產(chǎn)業(yè)升級的背景下,牢牢掌握了未來增長的主動(dòng)權(quán)。其所構(gòu)筑的競爭壁壘,正在以一種更為持久、更為深刻的方式,鎖定康弘藥業(yè)的“下一個(gè)十年”。
從松齡血脈康膠囊問世至今,康弘藥業(yè)在中藥領(lǐng)域已深耕三十余年。當(dāng)行業(yè)目光追逐生物藥風(fēng)口時(shí),它用獨(dú)家品種矩陣、百年老字號底蘊(yùn)和全產(chǎn)業(yè)鏈管控,默默筑起一道難以復(fù)制的護(hù)城河。