中新社北京3月23日電 (記者 劉亮)波士頓咨詢(BCG)中國區(qū)執(zhí)行合伙人吳淳近日在北京接受中新社記者專訪時表示,中國醫(yī)藥創(chuàng)新近年來進(jìn)入了“破圈”階段,其顯著特征是研發(fā)體系優(yōu)化和效率提升,使中國在全球創(chuàng)新藥版圖中的地位發(fā)生質(zhì)變。
“過去十余年,中國醫(yī)藥創(chuàng)新完成了一場深刻而系統(tǒng)的‘效率革命’?!眳谴驹谥袊l(fā)展高層論壇2026年年會期間受訪時指出,以“多、快、省”為特征的體系能力,重塑并推動了中國從全球創(chuàng)新藥的參與者逐漸成長為舉足輕重的影響者,且增長勢頭仍在延續(xù)。
吳淳介紹,自2021年起,中國每年新進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥新分子(NME)數(shù)量已超過美國。
她還指出,中國創(chuàng)新藥數(shù)量和疾病覆蓋廣度同步提升。從單一賽道集中向多點開花擴(kuò)展,腫瘤之外的呼吸系統(tǒng)、皮膚、免疫、消化系統(tǒng)及心血管等領(lǐng)域也在快速發(fā)展,中國臨床階段創(chuàng)新藥分子占比處于世界領(lǐng)先水平。
吳淳認(rèn)為,中國創(chuàng)新藥能形成今天的規(guī)模,關(guān)鍵在于“快”與“省”,支撐端到端研發(fā)的高效推進(jìn)。
她指出,從分子發(fā)現(xiàn)到臨床開發(fā)再到上市申請,中國在速度和成本上已具明顯優(yōu)勢:藥物分子發(fā)現(xiàn)階段成本僅為美國的20%–30%,臨床前開發(fā)節(jié)省約一半。臨床階段依托龐大患者資源和集中化醫(yī)院網(wǎng)絡(luò),中國以快速入組著稱,也吸引越來越多跨國藥企在全球試驗中提前納入中國。
“‘多、快、省’不僅源于資源稟賦,更形成了一套高效運轉(zhuǎn)的創(chuàng)新飛輪?!眳谴菊f,通過“理解—試錯—執(zhí)行”的閉環(huán),中國將信息、知識與工程能力轉(zhuǎn)化為持續(xù)產(chǎn)出的創(chuàng)新成果,為中國醫(yī)藥創(chuàng)新持續(xù)破圈提供了堅實支撐。
吳淳指出,近五年來,中國醫(yī)藥本土創(chuàng)新的價值與全球競爭力逐漸顯現(xiàn),并進(jìn)入被驗證、可兌現(xiàn)的新階段。
據(jù)吳淳觀察,在這一過程中,中國本土醫(yī)藥企業(yè)展現(xiàn)出越來越強(qiáng)的研發(fā)信心和市場競爭力。越來越多企業(yè)選擇與全球重磅藥物開展“頭對頭”三期臨床試驗,這不僅體現(xiàn)了企業(yè)對自身產(chǎn)品與體系化研發(fā)能力的信心,也顯示出本土企業(yè)在全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局中的角色日益重要。
從數(shù)量占比看,中國本土醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)中活躍度持續(xù)上升。據(jù)BCG調(diào)研,中國資產(chǎn)在全球BD(商務(wù)拓展)交易來源中的占比從2020年的17%提升至2025年的31%,與美國接近持平。同時,中國原研創(chuàng)新藥在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)與歐洲藥品管理局(EMA)獲批數(shù)量穩(wěn)步增加,也反映出全球認(rèn)可度同步提升。
展望未來,吳淳認(rèn)為,中國本土醫(yī)藥企業(yè)若要實現(xiàn)跨越式發(fā)展,需在保持效率優(yōu)勢的同時,推動創(chuàng)新成果向可持續(xù)價值躍遷。這包括提升研發(fā)體系和組織能力、借助人工智能和數(shù)字化工具優(yōu)化流程、拓展前沿疾病和新模態(tài)領(lǐng)域、構(gòu)建全球可驗證的臨床與數(shù)據(jù)體系,以及不斷強(qiáng)化原創(chuàng)能力,實現(xiàn)創(chuàng)新的長期可持續(xù)性。
她指出,整體而言,中國本土醫(yī)藥企業(yè)以靈活敏捷、快速迭代和成本效率為優(yōu)勢,并結(jié)合持續(xù)積累的研發(fā)與臨床經(jīng)驗,有望在國際醫(yī)藥創(chuàng)新舞臺上實現(xiàn)更高價值輸出,并在全球創(chuàng)新藥格局中發(fā)揮日益重要的作用。(完)