中新網(wǎng)沈陽(yáng)3月17日電 (記者 韓宏)記者17日從遼寧省政府新聞辦召開(kāi)的發(fā)布會(huì)上獲悉，遼寧研究出臺(tái)《優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干舉措》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《若干舉措》)，進(jìn)一步激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力，推動(dòng)遼寧省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。
3月17日，遼寧省政府新聞辦召開(kāi)的發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。韓宏 攝當(dāng)前，遼寧省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵階段。與產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)地區(qū)相比，遼寧省仍存在產(chǎn)業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)值差距大、創(chuàng)新能力不足等短板，企業(yè)對(duì)更低制度性成本、更快審評(píng)審批速度、更透明監(jiān)管規(guī)則、更精準(zhǔn)創(chuàng)新支持的需求日益迫切。遼寧出臺(tái)新一輪《若干舉措》，發(fā)揮存量政策和增量政策的集成效應(yīng)，不斷強(qiáng)化政策的前瞻布局和精準(zhǔn)供給，持續(xù)為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展注入政策動(dòng)能。
《若干舉措》共26條，重點(diǎn)可概括為5個(gè)方面。其中，零售連鎖企業(yè)電子隨貨同行單制度全國(guó)首創(chuàng)；承諾出口藥品銷(xiāo)售證明辦理時(shí)限，制定遼寧省首批醫(yī)療器械快速審評(píng)審批清單、放射性藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則等措施，在全國(guó)處于領(lǐng)先地位。
據(jù)介紹，遼寧圍繞研發(fā)創(chuàng)新“強(qiáng)動(dòng)力”，提出放大試點(diǎn)示范效應(yīng)、深化審評(píng)核查服務(wù)體系改革、加強(qiáng)醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站規(guī)范化建設(shè)、加大重點(diǎn)產(chǎn)品支持力度、強(qiáng)化藥物研發(fā)創(chuàng)新信息服務(wù)、搭建醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新溝通平臺(tái)等6條舉措。其中，包括完善“提前介入、一企一策”服務(wù)機(jī)制，形成更具吸引力和競(jìng)爭(zhēng)力的制度環(huán)境；設(shè)立藥物研發(fā)創(chuàng)新服務(wù)專(zhuān)欄，推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化；搭建審評(píng)檢查服務(wù)、支撐平臺(tái)，將藥品審評(píng)檢查技術(shù)支撐前移；編制《醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化指南》，打造醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)“遼寧范式”等多項(xiàng)舉措。
遼寧提出深化“一網(wǎng)通辦”改革、壓縮審評(píng)審批時(shí)限、建立藥械優(yōu)先審評(píng)審批機(jī)制、優(yōu)化醫(yī)療器械注冊(cè)和化妝品備案管理、簡(jiǎn)化藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更程序、支持藥品分段生產(chǎn)、統(tǒng)籌臨床試驗(yàn)支撐工作等7條舉措。其中，包括大力推行“全程網(wǎng)辦”；優(yōu)化相同劑型非無(wú)菌藥品、非治療類(lèi)大輸液生產(chǎn)場(chǎng)地變更流程；合并實(shí)施許可變更、場(chǎng)地變更、GMP符合性檢查等多項(xiàng)舉措。
此外，圍繞中藥發(fā)展，遼寧提出持續(xù)推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂、推動(dòng)中藥創(chuàng)新研究和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向新藥轉(zhuǎn)化、推進(jìn)中藥材規(guī)范化種植及加工等3條舉措；圍繞產(chǎn)業(yè)體系，遼寧提出推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型、推進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展、推進(jìn)批零一體化融合發(fā)展、鼓勵(lì)引導(dǎo)藥品連鎖經(jīng)營(yíng)、創(chuàng)新放射性藥品管理模式、支持藥品醫(yī)療器械出口、支持境外已上市產(chǎn)品境內(nèi)注冊(cè)生產(chǎn)等7條舉措；圍繞發(fā)展環(huán)境，提出打造服務(wù)型執(zhí)法機(jī)關(guān)、優(yōu)化監(jiān)督檢查模式、夯實(shí)藥監(jiān)領(lǐng)域風(fēng)清氣正氛圍等3條舉措。(完)