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石四藥集團(02005)取得國家藥監(jiān)局有關(guān)左氧氟沙星滴眼液的藥品生產(chǎn)注冊批件

2025-12-09 12:08:00

來源:金吾財訊

金吾財訊 | 石四藥集團(02005)公告公布,集團已取得中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)有關(guān)左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml:24.4mg))的藥品生產(chǎn)注冊批件,屬于化學(xué)藥品第4類,視同通過一致性評價。左氧氟沙星滴眼液主要用于治療眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、結(jié)膜炎、瞼板腺炎、角膜炎以及用于眼科圍手術(shù)期的無菌化療法。本次獲批使集團眼用制劑的品種日漸豐富。

董事局亦欣然公告,集團已取得國家藥監(jiān)局有關(guān)復(fù)方匹可硫酸鈉顆粒(每袋含匹可硫酸鈉10mg),屬于化學(xué)藥品第3類,視同通過一致性評價。復(fù)方匹可硫酸鈉顆粒主要用于結(jié)腸鏡檢查及X射線檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備,也可用于在外科手術(shù)前清潔腸道。誠如公司日期為2025年12月四日之公告所載,集團的匹可硫酸鈉原料藥已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)登記成為在上市制劑使用的原料藥。

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