自1986年首次踏上中國的土地，我已與中國結(jié)緣近40年，其中大部分時間都在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域工作。長期扎根中國，我見證并深度參與了該領(lǐng)域的跨越式發(fā)展，這段經(jīng)歷不僅是我職業(yè)生涯的重要篇章，更是我與中國這片熱土共同成長的珍貴記憶。
除了醫(yī)療服務(wù)和藥品外，醫(yī)療器械是醫(yī)療保健的第三大支柱，涵蓋醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材、植入物以及診斷設(shè)備和試劑等諸多領(lǐng)域。曾經(jīng)有很長一段時間，中國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展相對滯后。記得剛到中國時，我就發(fā)現(xiàn)不少醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備較為簡陋，醫(yī)用耗材也時常出現(xiàn)問題。在為數(shù)不多的國際展會上，有的醫(yī)院甚至?xí)苯訌恼古_上購買樣機。
2001年底加入世貿(mào)組織后，中國醫(yī)療器械市場迎來加速變革。為搶抓機遇，幾乎所有大型跨國醫(yī)療器械制造商都開始在中國設(shè)立子公司，建立起覆蓋銷售、服務(wù)、培訓(xùn)的全鏈條網(wǎng)絡(luò)。在我看來，這也是中國本土產(chǎn)業(yè)覺醒的關(guān)鍵節(jié)點——市場需求促使很多初創(chuàng)企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)，踏上了自主研發(fā)醫(yī)療設(shè)備的征程。
以用于監(jiān)測患者生命體征的監(jiān)護儀為例，直到20世紀90年代初，中國在該領(lǐng)域還完全依賴進口。1993年，深圳邁瑞公司成功推出中國首臺自主研發(fā)的多參數(shù)監(jiān)護儀，并在此后30多年里，發(fā)展成為全球監(jiān)護儀領(lǐng)域的重要供應(yīng)商。如今，中國已有數(shù)百家監(jiān)護儀及配件制造商，監(jiān)護儀國產(chǎn)化率超過85%。中國醫(yī)療器械的全球市場份額也在不斷提高，特別是外科精密儀器、新一代導(dǎo)管及高端敷料等高附加值產(chǎn)品出口增長顯著。中國醫(yī)療器械實現(xiàn)了從“跟跑”到“并跑”，甚至部分領(lǐng)域“領(lǐng)跑”的轉(zhuǎn)變。
中國大市場牽引全球行業(yè)迭代。醫(yī)療器械品類繁雜，僅在歐洲市場上就超過50萬種，但其中許多產(chǎn)品的需求量十分有限。中國有著14億多人口的超大規(guī)模市場，隨著經(jīng)濟社會發(fā)展和人口形勢變化，居民多層次、多樣化的健康需求催生全球醫(yī)療器械企業(yè)加快技術(shù)迭代。截至2025年底，中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)突破3.5萬家，市場規(guī)模預(yù)計達1.22萬億元。
中國生產(chǎn)力托舉行業(yè)全品類發(fā)展。依托扎實完備的工業(yè)體系，今天的中國制造商已具備幾乎全品類醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)生產(chǎn)能力。比如被譽為“救命神器”的ECMO（體外膜肺氧合），2021年11月，中國首款自主研發(fā)的ECMO成功應(yīng)用于臨床。2025年，中國國家藥品監(jiān)督管理局共批準76個國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，數(shù)量連續(xù)3年維持高位，覆蓋人工智能、腫瘤放射治療、生物醫(yī)用材料等多個前沿領(lǐng)域。
更令人矚目的是產(chǎn)業(yè)生態(tài)的轉(zhuǎn)變。隨著中國改革開放的日益深化，制度型開放紅利持續(xù)釋放?？鐕髽I(yè)紛紛在華建立制造基地和區(qū)域服務(wù)中心，越來越多的外企還開設(shè)了研發(fā)中心和培訓(xùn)學(xué)院。外資為何深耕中國？其背后的深層邏輯清晰可辨：貼近超大規(guī)模用戶群體，依托完善的本土供應(yīng)鏈體系和龐大的人才儲備，能夠在降本增效的同時實現(xiàn)高速發(fā)展。
中國醫(yī)療器械行業(yè)的崛起，是“中國制造”向“中國智造”躍升的縮影。當(dāng)前，借助新一輪科技革命，中國企業(yè)在許多領(lǐng)域都成長為全球創(chuàng)新引領(lǐng)者。例如憑借電動化轉(zhuǎn)型的跨越式發(fā)展，中國正領(lǐng)跑全球汽車產(chǎn)業(yè)變革。
我相信類似的“劇本”也將在醫(yī)療器械領(lǐng)域上演。通過醫(yī)學(xué)影像人工智能附加模塊，自動圖像識別技術(shù)能夠瞬間準確鎖定癌細胞；利用人工智能輔助手術(shù)機器人，外科醫(yī)生能夠在千里之外完成長時間、高難度的復(fù)雜手術(shù)……中國在人工智能、5G通信等領(lǐng)域已建立起全球領(lǐng)先優(yōu)勢，前沿技術(shù)賦能正在為醫(yī)療器械智能化升級提供堅實支撐，有望在未來催生診療設(shè)備和診療方法的新變革。
?。ㄗ髡邽榈聡t(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＜?、中國歐盟商會高級商務(wù)經(jīng)理）
《 人民日報 》（ 2026年02月25日 17 版）