中新網(wǎng)廣州1月28日電 (記者 蔡敏婕)近年來(lái)，廣東持續(xù)加碼生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局，依托政策紅利，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果持續(xù)迸發(fā)，但在研發(fā)、轉(zhuǎn)化、市場(chǎng)、國(guó)際化等環(huán)節(jié)的深層瓶頸仍待突破。
2026年廣東兩會(huì)召開(kāi)期間，廣東省人大代表、政協(xié)委員聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展堵點(diǎn)難點(diǎn)，從創(chuàng)新機(jī)制、人才引育、生態(tài)優(yōu)化、標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)等多維度建言獻(xiàn)策。
生物醫(yī)藥研發(fā)“高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)”的特性，對(duì)創(chuàng)新機(jī)制的包容性和精準(zhǔn)性提出更高要求。廣東省人大代表、廣藥集團(tuán)黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)李小軍在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，從產(chǎn)業(yè)研發(fā)規(guī)律看，一款原研藥從化合物篩選到上市平均耗時(shí)12年，研發(fā)成本超20億美元，臨床試驗(yàn)失敗率高達(dá)90%，這也使得生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)容錯(cuò)機(jī)制的需求遠(yuǎn)高于其他產(chǎn)業(yè)。
“通過(guò)建立容錯(cuò)機(jī)制，破除創(chuàng)新障礙，能夠有效激勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)勇于探索、積極嘗試，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)在保持規(guī)模穩(wěn)健發(fā)展的同時(shí)，加速向‘創(chuàng)新引領(lǐng)’轉(zhuǎn)型?！崩钚≤娊ㄗh，從省級(jí)層面建立起針對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條的系統(tǒng)性容錯(cuò)機(jī)制，細(xì)化各環(huán)節(jié)容錯(cuò)情形，清晰界定“可容”與“不可容”的邊界，還可按企業(yè)發(fā)展階段設(shè)置容虧梯度。
李小軍還建議，廣東可設(shè)立省級(jí)生物醫(yī)藥創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償基金，對(duì)研發(fā)失敗項(xiàng)目、購(gòu)買(mǎi)臨床試驗(yàn)保險(xiǎn)的企業(yè)給予適當(dāng)?shù)难a(bǔ)貼。同時(shí)鼓勵(lì)銀行對(duì)獲得容錯(cuò)備案的企業(yè)給予信貸支持；支持廣州、深圳試點(diǎn)“容錯(cuò)項(xiàng)目資產(chǎn)證券化”，拓寬企業(yè)融資渠道。
廣東省政協(xié)委員、暨南大學(xué)高端藥物制劑研究院院長(zhǎng)吳傳斌則聚焦推動(dòng)科技與產(chǎn)業(yè)“兩創(chuàng)”融合，他建議打造原始創(chuàng)新策源地，依托國(guó)家實(shí)驗(yàn)室等在粵戰(zhàn)略科技力量，圍繞重大疾病防治和產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)需求，確保源頭創(chuàng)新瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)；加大對(duì)AI驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目的支持力度，對(duì)原創(chuàng)藥物的發(fā)現(xiàn)予以精準(zhǔn)資助，以源頭創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)提升廣東藥企在全球的競(jìng)爭(zhēng)力和影響力。
市場(chǎng)準(zhǔn)入與國(guó)際化布局是產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐。吳傳斌建議發(fā)揮粵港澳大灣區(qū)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，提升藥企國(guó)際化水平；建設(shè)符合國(guó)際多邊認(rèn)可的GLP(藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)平臺(tái)，支持廣東省內(nèi)藥企及研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)業(yè)企業(yè)在港澳建設(shè)實(shí)驗(yàn)室；發(fā)揮港澳國(guó)際資本與規(guī)則銜接樞紐、跨境服務(wù)能力優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建多元化、國(guó)際化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新投融資體系。
廣東省政協(xié)常委陳志清提議將橫琴粵澳深度合作區(qū)納入“健康中國(guó)”先行試點(diǎn)區(qū)域，在橫琴探索設(shè)立“醫(yī)療特許經(jīng)營(yíng)先行先試示范點(diǎn)”，選定澳門(mén)特區(qū)政府首批推薦進(jìn)入橫琴粵澳深度合作區(qū)的33個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目中的生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域項(xiàng)目為試點(diǎn)，允許在特定區(qū)域內(nèi)使用港澳已上市的藥械，或開(kāi)展尚未在內(nèi)地完全獲批的創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)，打通高端消費(fèi)醫(yī)療政策堵點(diǎn)，打造康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)新引擎。
在國(guó)際化維權(quán)領(lǐng)域，李小軍建議建立涉外商標(biāo)糾紛協(xié)同應(yīng)對(duì)機(jī)制，統(tǒng)籌商務(wù)、市場(chǎng)監(jiān)管、司法行政等部門(mén)資源，形成從法律咨詢(xún)、證據(jù)收集到國(guó)際維權(quán)策略支持的一體化公共服務(wù)體系；鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)、商會(huì)等組織參與建立行業(yè)維權(quán)協(xié)調(diào)平臺(tái)，推動(dòng)律師事務(wù)所、知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)等專(zhuān)業(yè)力量與企業(yè)建立長(zhǎng)期協(xié)作機(jī)制，為企業(yè)提供高效、專(zhuān)業(yè)的海外商標(biāo)爭(zhēng)議應(yīng)對(duì)方案。(完)