2026年初，國家藥監(jiān)局公布數(shù)據(jù)顯示，2025年我國批準上市的創(chuàng)新藥達76個，超過2024年的48個，創(chuàng)歷史新高。2025年我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)（BD）交易總金額超過1300億美元，授權(quán)交易數(shù)量超過150筆，同樣創(chuàng)下歷史新高。

　　巨額的BD交易被視為中國創(chuàng)新藥崛起的一大標志。龐大的BD交易金額不僅包含首付款，還有相當大的比例是后續(xù)的里程碑付款。在過往交易中，因里程碑款的兌現(xiàn)率較低，業(yè)內(nèi)常有“一次性BD”的詬病。

　　如今，這一情況似乎悄然改善。近期，百利天恒、百奧泰、中國生物制藥等多家創(chuàng)新藥企業(yè)相繼披露收到里程碑款的進展情況。在業(yè)內(nèi)專家看來，里程碑款可以視為檢驗創(chuàng)新藥成色的“試金石”，里程碑款的持續(xù)落地，將推動行業(yè)加速向可持續(xù)收益模式轉(zhuǎn)型。

　　兌現(xiàn)潮起：國產(chǎn)創(chuàng)新藥里程碑款接連落地

　　2026年新年伊始，國產(chǎn)創(chuàng)新藥企的里程碑款捷報頻傳。

　　百奧泰于2026年1月10日和1月14日相繼披露，分別收到了Hikma支付的1000萬美元里程碑付款和吉瑞醫(yī)藥支付的250萬美元里程碑付款。作為業(yè)內(nèi)里程碑款兌現(xiàn)的“?？汀?，百奧泰上市以來已累計7次披露收到里程碑款事宜。

　　在此之前，百奧泰將其自主研發(fā)的BAT1706、BAT2506、BAT2206等多款藥物授權(quán)給國內(nèi)外多家藥企，截至目前已公開披露獲得的里程碑款金額累計達7240萬美元。

　　不只是百奧泰，百利天恒、荃信生物等多家公司也在近期相繼披露收到里程碑款事宜。

　　其中，百利天恒2025年12月收到由百時美施貴寶支付的2.5億美元里程碑付款。這筆金額刷新中國單個ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）資產(chǎn)首筆里程碑款項的紀錄。根據(jù)合作協(xié)議，百利天恒后續(xù)還有資格獲得最高可達2.5億美元的或有付款。同月，荃信生物收到Caldera支付的500萬美元里程碑款。

　　2025年7月，中國生物制藥宣布，其子公司禮新藥業(yè)與默沙東就創(chuàng)新雙抗藥物LM-299合作進展順利，收到3億美元技術(shù)轉(zhuǎn)移里程碑付款。2025年6月，*ST雙成（002693）公告收到HKF支付的剩余里程碑款項300萬美元，至此已收到HKF應付的全部600萬美元里程碑款。

　　上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在接受證券時報記者采訪時表示，當前部分企業(yè)在里程碑款上的兌現(xiàn)，表明中國創(chuàng)新藥研發(fā)的價值得到驗證。“這說明中國創(chuàng)新藥研發(fā)質(zhì)量和執(zhí)行力，能夠通過國際最嚴格的臨床檢驗，并且能夠達到預定目標。同時向全世界的合作伙伴證明，中國藥企不僅有能力產(chǎn)出早期成果，更有能力高質(zhì)量地履約完成全球臨床開發(fā)工作?！?/p>

　　金春林指出，對于中國創(chuàng)新藥企業(yè)而言，里程碑款的落地也有利于自我造血的良性循環(huán)。里程碑款帶來的寶貴現(xiàn)金流，可以支撐企業(yè)繼續(xù)研發(fā)投入，使創(chuàng)新得以延續(xù)。

　　歷史鏡鑒：里程碑款低兌現(xiàn)率背后的三重困境

　　醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫顯示，去年中國創(chuàng)新藥BD出海授權(quán)全年交易總金額達到1356.55億美元，首付款70億美元。其中首付款占比僅為5%左右，剩余約95%的里程碑款項則需要達成相應條件后才能得到兌現(xiàn)。

　　但據(jù)SRS Acquiom統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2023年我國創(chuàng)新藥里程碑款達成率僅為22%，并且階段越往后，達成率越低。

　　為什么創(chuàng)新藥里程碑款達成率如此之低？在金春林看來，主要可以歸結(jié)為三個方面原因。

　　一是里程碑目標未能實現(xiàn)，如臨床研究推進不順利、臨床數(shù)據(jù)不及預期、藥品審批未通過等等，因此無法觸發(fā)里程碑付款。例如，石藥集團的Claudin18.2 ADC項目與Elevation Oncology達成11.95億美元交易，最終因美國I期數(shù)據(jù)ORR（客觀緩解率）僅22.2%，未達預期而終止。

　　二是對部分靶點賽道的同質(zhì)化研究。相同靶點的創(chuàng)新藥，如果其他企業(yè)的項目進度取得領(lǐng)先或數(shù)據(jù)更佳，那么處于落后地位的項目就很有可能會被合作方“退貨”。其中，典型案例之一就是科倫博泰的SKB315因臨床研發(fā)進度落后被默沙東退回，潛在里程碑款損失9.36億美元。

　　據(jù)動脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計，截至2025年4月20日，在2020年已完成的62起對外授權(quán)交易中，有25起已明確終止合作，“退貨率”約為40%。

　　三是原因則與合作方有關(guān)。一些合作方由于戰(zhàn)略調(diào)整，管線優(yōu)先級發(fā)生變化，或者基于自身財務(wù)的壓力，可能也會終止合作，或影響里程碑款的支付。

　　2025年曝光的貝達藥業(yè)（300558）拖欠1.8億元里程碑款是典型案例。2018年底，益方生物將三代EGFR抑制劑貝福替尼在中國的專利轉(zhuǎn)讓給了貝達藥業(yè)。2023年，貝福替尼先后獲批二線、一線非小細胞肺癌適應癥，已滿足1.8億元里程碑款支付條件，但該筆款項卻未能按期付款，部分款項逾期超2年。2025年11月，貝達藥業(yè)在互動平臺稱，雙方已就里程碑付款進行相關(guān)的溝通和交流。截至目前，益方生物仍未公告收到該筆款項。

　　價值重構(gòu)：從“一次性BD”到“持續(xù)驗證”

　　基于過往創(chuàng)新藥授權(quán)交易中較低的里程碑款兌現(xiàn)率，“重首付款輕里程碑”成為一種常見現(xiàn)象。對此，業(yè)內(nèi)常有“一次性BD”的詬病。

　　如今，伴隨著越來越多藥企里程碑款的到賬，行業(yè)正從“唯首付款”轉(zhuǎn)向收益更加均衡的態(tài)勢，里程碑款的長期潛力逐步得到重視。

　　招商證券研報表示，藥企BD產(chǎn)生的收入不僅僅為首付款，后續(xù)的里程碑款以及銷售分成可以為國內(nèi)企業(yè)帶來可持續(xù)的現(xiàn)金流?！耙院闳疳t(yī)藥（600276）和翰森制藥為例，二者從2023年起不斷對外授權(quán)，首付款以及里程碑款收入已經(jīng)成為其營業(yè)收入不可缺少的一部分，也成為公司業(yè)績持續(xù)增長的重要來源。BD帶來的收入可持續(xù)，代表的不僅為首付款現(xiàn)金價值，也是可持續(xù)的估值。”

　　一位券商醫(yī)藥行業(yè)分析師指出，里程碑款的接連落地，標志著中國藥企正在經(jīng)歷從“首付款博弈”轉(zhuǎn)向“全球臨床價值驅(qū)動的持續(xù)收益分成”的重要轉(zhuǎn)折，有望形成“臨床推進—里程碑解鎖—資金反哺”的正向循環(huán)?！斑@種模式比單純依賴首付款的‘一次性收入’更具可持續(xù)性，也為后續(xù)開發(fā)、注冊及銷售里程碑的兌現(xiàn)奠定了基礎(chǔ)。”

　　“今后，里程碑款在創(chuàng)新藥行業(yè)當中的地位肯定會不斷地提高?！苯鸫毫终J為，里程碑款能否兌現(xiàn)，以及何時兌現(xiàn)，直接反映了研發(fā)項目的科學真實性、臨床開發(fā)策略的有效性以及團隊執(zhí)行力。“所以，里程碑款是新藥價值的真實體現(xiàn)，而不是單純講故事?！?/p>

　　金春林還指出，里程碑款的兌現(xiàn)率提升是中國創(chuàng)新藥行業(yè)走向成熟的標志。“因此，企業(yè)要堅守源頭創(chuàng)新與差異化創(chuàng)新，以終為始，構(gòu)建可持續(xù)的研發(fā)生態(tài)?！?/p>

　　在祥峰投資合伙人劉天然看來，2026年，中國創(chuàng)新藥出海將更加強調(diào)“交付能力”與“可持續(xù)回報”。成功的價值兌現(xiàn)案例，將大幅增強國際買家對中國創(chuàng)新藥企業(yè)“交付能力”的信任，形成“優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)—高價值交易—成功推進—里程碑兌現(xiàn)—更多/更高價值交易”的正向循環(huán)。