證券日?qǐng)?bào)網(wǎng)訊 1月23日，三諾生物在互動(dòng)平臺(tái)回答投資者提問時(shí)表示，公司二代CGM產(chǎn)品暫未向美國(guó)FDA提交注冊(cè)申請(qǐng)，目前正按計(jì)劃推進(jìn)相關(guān)注冊(cè)籌備工作。鑒于二代CGM尚未提交美國(guó)FDA注冊(cè)申請(qǐng)，且FDA醫(yī)療器械注冊(cè)審核流程受產(chǎn)品技術(shù)特點(diǎn)、審核反饋、資料補(bǔ)充進(jìn)度等多重因素影響，評(píng)審周期及最終注冊(cè)結(jié)果均存在較大不確定性。因此，公司暫無法預(yù)測(cè)產(chǎn)品具體獲批時(shí)間，也無法預(yù)估其對(duì)公司未來業(yè)績(jī)的具體影響。后續(xù)如有重大進(jìn)展，公司將嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管要求，及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

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