記者今天了解到,近日,《全國人民代表大會常務委員會關于修改〈中華人民共和國食品安全法〉的決定》將嬰幼兒配方液態(tài)乳納入注冊管理。市場監(jiān)管總局組織修訂了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》,明確嬰配液態(tài)乳產品配方注冊適用該辦法,將向社會公開征求意見。同時,市場監(jiān)管總局還將就嬰配液態(tài)乳產品配方注冊相關配套文件公開征求意見。
與嬰配乳粉相比,嬰配液態(tài)乳對于微生物和穩(wěn)定性控制需更加嚴格,市場監(jiān)管總局制定的《嬰幼兒配方液態(tài)乳產品配方注冊申請材料項目與要求(征求意見稿)》,重點從三方面明確了注冊要求:一是對生乳中嗜冷菌、耐熱芽孢菌等原輔料微生物風險控制提出要求;二是對產品研發(fā)中穩(wěn)定性保持提出要求,要求制定產品體系穩(wěn)定的內控評價標準、評價指標及檢測方法等;三是對生產工藝驗證、產品檢驗以及滅菌效果驗證等提出具體要求。
市場監(jiān)管總局還制定了《嬰幼兒配方液態(tài)乳貨架期產品穩(wěn)定性研究指南(征求意見稿)》,明確穩(wěn)定性研究的基本原則、試驗樣品和項目、試驗方法、報告內容和穩(wěn)定性重點試驗項目,指導企業(yè)開展貨架期產品穩(wěn)定性研究。
市場監(jiān)管總局將根據(jù)征求意見情況,盡快修改完善并發(fā)布相關文件,保證企業(yè)能夠按時申請嬰配液態(tài)乳注冊。
(總臺央視記者 李晶晶)